ABD merkezli ilaç ve tüketici sağlığı ürünleri şirketi Prestige Brand Holdings, belirli bir parti numarasına sahip Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief göz damlalarını gönüllü olarak geri çağırma kararı aldı. Ürünlerin sterilitesine ilişkin yeterli güvence bulunmaması nedeniyle toplam 39 bin 60 şişenin geri çekileceği bildirildi.
Geri çağırma kararı, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) uygulama raporunda yer aldı.
Belirli Parti Numarasındaki Ürünler Toplatılıyor
Geri çağırma kapsamında 15 mililitrelik şişelerde satılan ürünler bulunuyor.
Etkilenen ürünlerin üzerinde 2552A parti kodu ve 30 Eylül 2027 son kullanma tarihi yer alıyor. Ürünlerin dağıtımının ise Prestige Consumer Healthcare bünyesindeki Medtech Products Inc. tarafından gerçekleştirildiği belirtildi.
Geri çağırma, söz konusu partiyle sınırlı tutuldu.
FDA Geri Çağırmayı Sınıf II Olarak Değerlendirdi
FDA, ürünün geri çağırılmasını Sınıf II kategorisinde değerlendirdi.
Kurumun sınıflandırmasına göre bu kategori, sorunlu ürüne maruz kalmanın geçici veya tıbben geri döndürülebilir sağlık sorunlarına yol açabileceği durumlarda kullanılıyor. Ayrıca ciddi sağlık sorunları yaşanma ihtimalinin düşük olduğu ürünler de bu sınıfta değerlendirilebiliyor.
Geri çağırmanın temel gerekçesi ise ürünlerin sterilitesinin yeterince garanti edilememesi olarak açıklandı.
Şirketin Portföyünde Birçok Tanınmış Marka Bulunuyor
Prestige Brands, tüketici sağlığı ürünleri alanında faaliyet gösteren şirketler arasında yer alıyor. Şirketin ürün portföyünde Dramamine, Luden's ve Anacin gibi markalar bulunuyor.
Şirket ayrıca büyüme stratejisi kapsamında geçtiğimiz haziran ayında burun bantlarıyla tanınan Breathe Right markası ile Foundation Consumer Healthcare'ın bazı varlıklarını yaklaşık 1,05 milyar dolarlık anlaşmayla satın almıştı.
Göz damlasına ilişkin geri çağırma ise yalnızca belirtilen 2552A parti kodlu ürünleri kapsıyor.