İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Dairesi yaptığı açıklamada, yeni varyantlarla savaşmak için değiştirilmiş önceden yetkilendirilmiş aşıların yepyeni bir onaya veya uzun klinik çalışmalara ihtiyacı olmayacağını söyledi.
ORTAKLAŞA YAYINLANDI
Yeni kılavuz, virüsteki yıllık değişikliklere ayak uydurmak için mevsimsel grip aşısını değiştirmek için halihazırda kullanılan modele dayanıyor ve İngiltere, Avustralya, Kanada, Singapur ve İsviçre'deki düzenleyiciler tarafından ortaklaşa yayınlandı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi ve Avrupa İlaç Ajansı da benzer bir kılavuz yayınladı.
‘KÜÇÜK ÖLÇEKLİ DENEME’
Yeni kurallara göre, geliştiricilerin, değiştirilmiş corona virüs aşılarının varyanta güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturduğuna ve bunların güvenli olduğunu ve kalite standartlarını karşıladığını gösteren veriler sağladığına dair "sağlam kanıtlar" sağlamaları gerekecektir.
Doktor Christian Schneider, bu, geliştiricilerin ilk onay için gerekli olan on binlerce kişide yapılan denemeler yerine birkaç yüz kişi üzerinde küçük ölçekli denemeler yapmasının gerekeceği anlamına geliyor.
